Què és? 

Es tracta d’un servei d’assessorament i realització dels diferents tràmits requerits per l’Agencia FDA. Entre altres, es poden dur a terme les següents tasques:

• Registre inicial de l’establiment estranger a la FDA.
• Actualització, renovació i manteniment dels registres
• Assessorament previ relatiu a les normes de la FDA.
• Assessorament relatiu al procés d’inscripció i registre a la FDA.
• Assessorament per l’obertura de comptes a la FDA.
• Servei d’agent resident.
• Assessorament relatiu a la Llei de Bioterrorisme (Bioterrorism Act of 2002)
• Assessorament para certificació d’etiquetes COLA Waiver
• Assistència en la comunicació amb la FDA.
• Assistència en la generació dels “Avisos previs” de cada enviament de productes (Prior Notice).

A qui va adreçat? 

Empreses, principalment del sector alimentari tot i que també d’altres sectors que puguin afectar a la salut de les persones, que volen exportar els seus productes als Estats Units.

Què obtindràs? 

• Resolució a tots els dubtes sobre els tràmits a realitzar per part dels nostres agents FDA a Estats Units.
• La realització de registres i altres tràmits davant la FDA.

Serveis complementaris